Anvisa aprova importação de medicamentos para Mpox sem registro prévio

A Anvisa, agência responsável pela vigilância sanitária no Brasil, anunciou a aprovação de uma nova resolução que permite a importação de medicamentos e vacinas para a prevenção e tratamento da Mpox, mesmo que esses produtos ainda não tenham recebido a autorização da agência. A decisão, que foi unânime, é uma medida excepcional e temporária, visando facilitar o processo de importação pelo Ministério da Saúde.

Com essa nova norma, o Ministério da Saúde poderá solicitar à Anvisa a dispensa de registro para produtos que já tenham sido aprovados por órgãos reguladores internacionais, como a Organização Mundial da Saúde e o FDA. É importante ressaltar que as condições de uso e distribuição dos medicamentos importados devem seguir as diretrizes estabelecidas pelas autoridades que os aprovaram.

A Anvisa se comprometeu a avaliar os pedidos de dispensa de registro com prioridade, garantindo uma resposta em até sete dias úteis. Essa agilidade é fundamental, especialmente em um momento em que a OMS classificou o avanço da Mpox como uma emergência de saúde pública de relevância internacional.

Apesar da diminuição dos casos globais após um surto significativo há dois anos, a Mpox ainda apresenta circulação ativa, com um aumento preocupante de casos na República Democrática do Congo. O Brasil, por sua vez, está atento à situação e considera a vigilância da doença uma prioridade.

Para coordenar as ações de resposta à Mpox, o Ministério da Saúde criou um Centro de Operações de Emergência em Saúde. Desde o início do ano, foram registrados 709 casos confirmados ou prováveis da doença no país, com uma predominância de 85% dos casos em homens e 42,2% entre pessoas vivendo com HIV/Aids. Desde 2022, o Brasil contabiliza 16 óbitos relacionados à doença, mas até agora não há relatos de casos da nova variante no território nacional.

pública

 

*Reportagem produzida com auxílio de IA